浙江省科學技術廳

關于組織開展人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知

發布時間：2020-1-3

各有關單位：

根據《科技部辦公廳關于開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知》（國科辦函社〔2019〕296號）有關要求，為進一步規范我省人類遺傳資源相關活動，以查促管，關口前移，我廳擬于近期開展人類遺傳資源行政許可管理專項檢查�，F將有關事項通知如下：

一、檢查對象

開展涉及人類遺傳資源相關活動的行為主體，重點對開展活動較多和申報事項通過率較低的單位，以及2018年1月-12月期間向科技部提交人類遺傳資源行政審批申請的我省法人單位（見附件1）進行檢查。

二、有關要求

1、單位自查。各單位自接到通知之日起，根據科技部檢查內容（見附件2）進行自查，按照規定格式（見附件3）形成自查報告，屬我省法人單位參與其它省市的獲批項目，在“工作報告”后備注“參與項目”。各單位將匯總收集的紙質和電子材料于1月10日前報送省科技廳，其中紙質材料需蓋公章后郵寄，電子材料（含公章）轉換成PDF并命名為“單位+項目審批號”發送至指定郵箱。同時，以獲批項目為單位，準備好完備的臺賬資料（包括全部申請材料、獲批批件、相關臨床數據材料、相關管理制度等）。

2、實地檢查。省科技廳將在單位自查基礎上，會同有關部門和專家于1月10日—1月17日對部分單位開展檢查，具體時間另行通知。檢查采取聽取匯報、翻閱臺賬、專家質詢等形式。

三、其它事項

1. 請各有關省級單位、市科技部門高度重視本次人類遺傳資源檢查工作，對歸口管理單位的自查報告進行認真核實。

2. 自查過程中，如發現未經申報或未取得批準開展涉及我國人類遺傳資源的相關活動，以及未按照批準內容和范圍開展等情況，應立即停止實施，并在自查報告中如實反映。

聯系人：社發處葉琳，聯系電話0571-87056405，省生物中心邱曉力，聯系電話0571-56832507。

郵寄地址：杭州市黃姑山路9號1102室，姚賽苗收，聯系電話0571-56835313。

電子郵箱：923254131@qq.com。

附件：1. 2018年浙江省人類遺傳資源申請單位清單

附件：2.《科技部辦公廳關于開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知》

附件：3.  人類遺傳資源管理自查工作報告

浙江省科學技術廳

2020年1月3日